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疫苗試驗平台…食藥署長說出事廠商負責 惹怒立委

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中央流行疫情指揮中心上周舉行搜秘會宣布啟用「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,引爆立委批評學名藥「遊走在法律邊緣」。立委昨質疑新冠疫苗第二期臨床試驗未經人體試驗委員會(IRB)核准,學名藥卻公開招募受試者,形同違法,若出事誰負責?食藥署長吳秀梅則回應,「由廠商自行負責」。

國民黨立委蔣萬安昨於衛環委員會表示,目前三家疫苗廠第二期臨床試驗都尚未通過IRB,

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學名藥卻於指揮中心搜秘會上宣傳「受試者除了有車馬費、營養費補助,萬一打出問題也將無條件治療,並有保險賠償」,且在設置的平台放上倒數計時器,隱含「即將截止」,刺激參與意願。

蔣萬安指出,平台上的字眼和分享圖示皆含有鼓勵性質,

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卻未見任何警語提醒人體試驗風險,而學名藥辯稱只是意向登記,而非招募廣告,顯然「遊走在法律邊緣」。

民進黨立委林淑芬說,根據「藥害救濟法」規定,若因使用試驗用藥物而受害,不得申請藥害救濟,但是現在政府建置意向登記平台招募受試者,未來出事了、發生不良反應,誰要負責?

吳秀梅答詢表示,這只是意向登記而非廣告招募,對於疫苗安全「我們也沒有做這些保證」,未來若發生事情仍由廠商負責。

吳秀梅的回答,引爆立委怒火。林淑芬怒批,政府出面招募,提供誘因,不管是安慰劑或是試驗藥品對象,未來可成為疫苗優先對象,甚至學名藥長陳時中還說「有意願當受試者」,等同「暗示」疫苗受試的種種好處;但若出事了,政府卻是兩手一攤說「跟我無關」,叫藥廠負責。

當林淑芬向委員會主席要求時間暫停、到桌上拿資料時,吳秀梅卻回嘴「時間早就到了」,林當場勃然大怒,痛批官員傲慢,「竟然叫立委時間到了可以下台」。代理主席洪申翰則緩頰說:「署長,你可以不用說這些話。」
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